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Vaccination anti COVID-19

Etats-Unis/Covid: Pfizer demande à la FDA l'autorisation du vaccin pour les 5-11 ans

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Le laboratoire américain Pfizer a annoncé avoir formellement déposé un dossier demandant à l'Agence américaine des médicaments, la FDA, son feu vert pour le vaccin développé avec BioNTech contre le Covid-19 chez les enfants de 5 à 11 ans.

Le groupe, qui a expliqué sur Twitter avoir formulé une demande pour une autorisation d'utilisation en urgence, avait déjà soumis fin septembre à l'agence les résultats des essais de son vaccin pour les enfants de cette tranche d'âge.

La FDA a prévenu qu'une fois la demande de Pfizer formulée, le processus pourrait encore prendre "quelques semaines" jusqu'à ce que les premières piqûres puissent être effectivement réalisées.

L'agence a indiqué la semaine dernière avoir programmé une réunion de son comité consultatif pour étudier ces données le 26 octobre. Celui-ci devra rendre son avis avant que l'autorisation ne soit ensuite officiellement accordée.

Le dosage a été adapté à 10 microgrammes par injection, contre 30 microgrammes pour les groupes plus âgés.

Pour le moment aux Etats-Unis, le remède de Pfizer est pleinement autorisé pour les 16 ans et plus, et autorisé en urgence pour les 12-15 ans.

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